知情同意书的要点
  • 发布时间:2019-03-08
  • 点击数:
  • 来源:吉林大学 第二医院
  • 作者:administrator

  1. 试验目的

  2. 试验设计和分组

  3. 新药开发背景和预期疗效

  4. 治疗措施的选择

  5. 试验的风险

  6. 试验过程和期限

  7. 各项检测和取血总量

  8. 自愿参加及退出试验的权利

  9. 造成健康损害的免费治疗和/或相应补偿

  10. 保护受试者隐私的措施

  11. 与试验药物相关新信息及时告知和中止试验可能的告知

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