为全面提升临床试验相关人员的专业素养，深化对临床试验质量管理规范的执行力度，推动临床研究工作向标准化、高质量方向发展，9月11日，吉林大学第二医院在亚泰院区成功举办药物/医疗器械临床试验 GCP 能力提升培训。吉大二院副院长瞿文瑞，临床研究部，各科室主要研究者、研究护师/护士、药品管理员及CRA、CRC等共计300余人参与培训。会议由临床研究部主任孙平丽主持。

本次培训以政策法规为指导开展，围绕《中国人类遗传资源的管理及申报注意事项》，系统梳理了人类遗传资源采集、保藏、利用及对外合作中的管理要求。详细拆解申报材料准备、审批流程、变更报备等关键环节，帮助参训人员精准掌握合规申报流程。

培训进一步聚焦试验过程中的关键环节，以《临床试验安全性信息管理》为题，从不良事件的规范收集、严重不良事件的快速评估与上报，到安全性数据的溯源与归档，逐一拆解管理要点，强调“及时、准确、完整”的信息管理原则，进一步强化了参训人员的风险防控意识与实操能力。

培训围绕《现阶段国家局药物核查要点与注意事项》，解读了近年来核查政策的变化趋势与核心评价标准。重点分析了临床试验数据溯源、方案偏离管理、知情同意书签署规范性等核查要点，分享了“日常质量控制要点”“核查前准备清单”等内容，为院内临床试验项目进一步规范化管理提供了系统性指导。

孙平丽总结发言表示，临床试验是推动医药创新、保障患者用药安全的关键环节。她强调，参训人员需将所学知识转化为实践行动，严守GCP规范，持续提升试验质量。临床研究部将全力做好服务工作，为各科室临床试验开展提供政策咨询、流程协助等支持，共同推动医院临床研究工作高质量发展。