骨科诊疗中心首个作为组长单位的全国多中心器械临床 试验项目方案研讨会顺利召开
  • 发布时间:2018-04-26
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  • 来源:吉林大学 第二医院
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  (张萱 报道)4月21日,全国多中心器械临床试验项目研讨会顺利召开。我院骨科诊疗中心作为组长单位,承接了“评价非骨水泥髋关节假体用于治疗髋关节病变及损伤修复或矫治的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”项目。

  我院骨科诊疗中心主任王金成教授、河南省骨科医院洛阳正骨医院刘又文教授、河北医科大学第三医院韩永台教授、首都医科大学附属北京潞河医院张亚奎教授、延边大学附属医院李林教授等5家研究中心的主要研究者、研究团队,部分单位药理机构办公室负责人及工作人员出席会议。

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  会上,申办方介绍了该髋关节假体产品的研发背景、产品的性能、特色、创新性、优势及产品测试、安全论证、国内外同类产品对比分析情况。王金成主任对各机构负责人和研究者来长表示欢迎和感谢,认为本次实验的产品感官很高,但其性能还需要临床试验进行验证和临床试验数据支持,本次会议请大家共同讨论临床试验方案及流程的科学性和合理性。与会专家经过认真热烈的讨论,对研究方案提出了具体而又明确的修改意见。

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  我院骨科诊疗中心近年来承担多项多中心器械临床实验项目,积累了丰富的临床研究经验。本次受邀作为组长单位承担国内多中心研究项目,标志着骨科专业药物临床试验工作迈出具有历史意义的重要一步,也对推动和助力医疗器械的国产化研发及上市具有重要意义。

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