(呼吸与危重症医学科 报道)近日,由“万邦制药集团股份有限公司”发起的“以生理盐水为对照,验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性、安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验”项目启动会,在我院3号楼9楼呼吸科示教室成功召开,会议由主要研究者张捷主任主持。药物临床试验机构办公室主任张萱、呼吸与危重症医学科全体医护人员及申办方、CRO、SMO代表参加了会议。
会上,CRA详细介绍了研究方案、试验设计、纳入及排除标准、给药方案和具体操作细节。张捷主任表示,作为该项目组长单位的主要研究者,会尽最大努力,带领项目组认真、高质量地完成临床研究工作。机构办公室张萱主任感谢申办方对我院药物临床试验机构和主要研究者张捷主任的信任和支持,并要求CRA加强监查,CRC要与研究者密切配合,确保项目质量。张捷主任授权了呼吸科董春玲主任医师为本项目的研究组长,负责具体研究工作。
我院药物临床试验机构自1998年至今,经过20年的发展壮大,现有12个药物临床试验专业,承担了263项国际、国内多中心药物临床试验项目和146项医疗器械临床试验项目。呼吸与危重症医学科作为重要临床试验专业,承担药物临床试验65项。本次是我院20年来首次作为组长单位承担药物临床试验项目,标志着我院药物临床试验工作进入新时代。
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