（张萱 报道）为加强我院药物和医疗器械临床试验工作，提高广大研究者GCP意识，提升临床试验数据质量，6月14日，我院药物临床试验机构办公室在信息交流中心4楼举办2019年度药物和医疗器械GCP培训会。国家药品监督管理总局高级研修学院讲师李晓，吉林省药品监督管理局药品注册管理处副处长刘宏坤，杭州泰兰医药科技有限公司稽查和培训部总监田玉收，杭州思默医药科技有限公司临床协调部经理齐晶，我院副院长、药物临床试验机构主任秦彦国及各科室研究者、研究护士、CRC、CRA等300余人参加会议。会议由药物临床试验机构办公室主任张萱主持。

秦彦国副院长致欢迎辞。他表示，临床试验工作是我院临床科研的重要组成部分，目前，药物临床试验已经成为我国医院评价及医院排名的重要指标之一。我院高度重视临床试验工作和GCP培训，不断加大临床试验监管力度，多措并举努力提高项目质量。二十年来，我院累计承担药物临床试验项目270项，医疗器械临床试验项目156项，建立了较完善的管理体系，造就了一支专业化的研究队伍。我院积极组织研究者参加GCP培训会，努力提高研究者的GCP意识、责任意识和临床研究水平。

刘宏坤副处长代表吉林省药监局对我院的药物临床试验工作给与充分肯定。刘宏坤副处长指出，新药研发及仿制药质量和疗效一致性评价研究工作，是我省医药产业发展的重中之重。医疗器械产业是一个新兴的健康产业，在研发创新、临床试验方面具有很大的提升空间。吉林省药监局及地方各级监管部门一直从维护人民群众生命健康的高度来关注药品和医疗器械产业的发展，并在大力扶持药品及医疗器械研发，特别是临床研究方面做了很多积极的工作。吉大二院作为省内较早获得药物临床试验资质的机构，多年来，院领导高度重视，机构办公室和伦理办公室扎实工作，各专业科室积极参与，药物临床试验研究工作有序推进，平稳发展，取得了较好成绩。

刘宏坤副处长首先就吉林省2019年度机构检查发现的问题进行了详细介绍；李晓、田玉收等就药物及医疗器械法律法规、研究者职责、安全性事件管理、临床试验数据核查要点等内容进行了专题培训。

本次培训，将对推动我院药物和医疗器械临床试验工作的发展，临床试验项目质量的提升必将起到积极地促进作用。