12月5日至7日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派五位资深评审专家莅临我院开展ISO15189医学实验室认可现场评审工作。经过评审组为期三天的文件查阅、现场试验、能力验证、医护座谈会、形态学考核、临床走访、授权签字人考核等评审、审议环节,专家组一致认定:吉大二院检验科在质量管理体系构建与技术能力方面,均精准契合ISO15189 医学实验室认可的标准要求,顺利通过ISO15189医学实验室认可初评审的现场评审。这标志着吉大二院在医学检验领域正稳步迈向规范化、标准化、国际化的道路,为持续提升医疗服务质量与水平奠定了坚实的基础。
上海市中西医结合医院检验科王伟灵教授
担任本次现场评审组组长,评审组成员包括江苏省人民医院检验医学部马建锋教授、哈尔滨医科大学附属第一医院检验科关秀茹教授、吉林大学第一医院检验科许建成教授、黑龙江中医药大学附属第一医院娄宏君教授。
首次会议
12月5日,在吉大二院亚泰院区检验科召开现场评审首次会议,评审专家组全体成员,吉林大学第二医院院长王海峰、副院长潘振祥、护理部主任程远娟、门诊部主任李富强、信息中心主任陈彦东、医务部质控办主任张科强等相关部门负责人,检验科主任朱洪权,副主任冯琳琳、徐立及科室技术骨干参加了会议。会议由评审组组长王伟灵教授主持,她介绍了此次评审的专家成员、评审目的、依据和范围,以及评审方法,明确了评审的分工和日程安排,强调了评审的公平性、公正性和客观性原则,并现场宣读《现场评审人员公正性、保密性承诺及廉洁自律声明》。
王海峰代表党委书记秦彦国及吉大二院全体教职员工对五位专家的莅临表示热烈欢迎和衷心感谢。他强调,检验医学作为临床医学与基础医学的桥梁,对疾病的预防和治疗起着关键作用。ISO15189 认可标准是提升医学检验学科管理水平和技术能力的重要途径,也是落实国家要求、保障医疗质量安全、提高服务效率和改善就医体验的有力举措。此次评审不仅是对检验科过往工作的 “深度体检”,更是迈向高质量发展的新起点。他希望全体同仁积极配合,向专家学习请教,接受意见并持续改进,确保评审顺利完成。王海峰表示,期待专家们能为医院检验医学综合服务能力和学科发展 “问诊、把脉、开方”,医院将内化评审结果,续写医学检验事业高质量发展新篇章。
会上,朱洪权对医院及科室概况予以介绍,并围绕检验科质量管理体系运行状况展开详细汇报。其汇报内容涵盖质量管理体系的搭建架构、技术能力提升的具体策略、内部审核的执行详情以及管理评审的开展情形等多维度筹备工作,旨在让评审专家与医院领导能够深入且全面地了解检验科在质量管理体系与技术能力层面的实际水平,为评审工作的平稳有序推进奠定坚实基础。
现场评审
首次会议后,评审专家组参观实验室并了解了实验室全部流程情况,正式进入现场评审。在紧张有序、严格细致的评审过程中,评审组依据医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2023)及其他相关认可要求,针对临床生物化学组、临床血液学组、临床免疫学组、临床体液学组、临床微生物学组、临床急诊检验组及门诊护理采血组实施了全方位、系统性的评审工作。
专家组深入细致地查阅实验室各部门的体系文件、标准操作程序(SOP)文件以及记录表格等资料,着重对实验室质量管理体系与国际标准以及行业规范要求的契合度予以精准评估。与此同时,针对实验室相关人员开展了理论知识测验、实践操作技能演示考核、应急处置能力评估等多维度的综合考察。
在评审进程中,专家组通过比对实际操作流程与文件规定细则,切实验证了质量管理体系的运行有效性,并精准指出其中可能潜在的有待优化改进之处。
临床走访
12月6日,评审组专家分组走访了妇科、呼吸科、心血管外科、内分泌科等重点科室,检验内容包括现场观察采样过程、样本流转流程、危急值管理体系的运行等。经过严谨考察,评审组专家认为医院在样本采集、转运、接收等流程均符合工作规范要求,在时效性与安全性方面达到行业标准。同时,接受访谈的医护人员对检验科与临床科室之间的主动沟通、及时报告、结果准确、人文关怀等方面给予了高度肯定。
末次会议
12月7日末次会议上,王伟灵组长宣读了评审报告,专家们经过严谨细致的现场考核,一致认为吉林大学第二医院检验科的质量管理体系满足ISO15189认可标准相关要求,予以通过本次初评审的现场评审。同时,王伟灵教授对于科室质量改进、临床沟通、创新服务等方面工作给予高度评价,并提出更高期望,对本次评审中发现的问题提出整改要求和详细建议。
副院长潘振祥代表医院对评审专家的细致工作致以诚挚谢意,并对检验科顺利完成此次初评审工作的阶段性胜利表示祝贺。潘振祥指出,此次评审是对检验科工作的全面检阅以及医院管理与服务能力的重要考验,针对评审组指出的问题,医院将深入剖析并实施整改方案,把持续改进理念深度融入今后工作的每一处细节与流程之中,着力提升检验科工作的专业度与服务的优质性,为医院精细化管理与医疗体系建设发展贡献更大力量。
朱洪权作表态发言,他表示,本次 ISO15189 现场评审得以顺利通过,得益于医院各级领导及职能部门的高度重视、评审专家们的精准评估以及检验科全体成员的共同努力。对于评审过程中提出的不符合项,检验科将以最诚恳的态度欣然接受、照单全收,并制定切实可行的落实整改方案。检验科将以此次评审为契机,将评审结果内化于心、外化于行,查漏补缺,持续改进,进一步完善管理体系、推动检验科在医疗、教学、科研等方面的高质量发展。
此次 ISO15189 医学实验室认可现场评审的顺利通过,是吉林大学第二医院检验科发展历程中的重要里程碑。科室将以此为新的起点,持续完善质量管理体系,深耕技术创新前沿,积极增进与临床科室及国内外同行的交流合作。未来,在追求卓越医疗服务的道路上,检验科必将砥砺前行,不断书写辉煌篇章,为守护人民群众的健康福祉贡献力量,努力打造推动医学检验事业的蓬勃发展的先锋典范!
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